EVALUASI CORRECTIVE ACTION AND PREVENTIVE ACTION (CAPA)
SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN BALAI BESAR POM BANDAR LAMPUNG 23 SEPTEMBER 2022
TERHADAP APOTEK SAMAWA PRINGSEWU KABUPATEN PRINGSEWU
1. TELAH DITEMUKAN PPELANGGARAN DATA MINOR
NO TEMUAN DAN PERSYARATAN GAP TINDAKAN PERBAIKAN TINDAKAN BATAS PENANG BUKTI
OBSERVASI ANALISIS (Corrective Action) PENCEGAHAN WAKTU GUNG PERBAIKAN
(Preventive Action) PENYELESAI JAWAB
AN
1.1 Faktur pembelian 1. Peraturan Sebelum tanggal Semua dokumen faktur APJ wajib melakukan 21 Oktober apt.Heraw Terlampir foto
dan/atau surat pesanan Badan POM 20 September disatukan dengan salinan SP dan monitoring terhadap 2022 ati, S.F dokumentasi
mulai disimpan bersatu dg No.24 Tahun 2022 faktur dan dimasukkan kedalam bindex dan administrasi (selesai) perbaikan
Arsip SP sejak tgl 20/9/22 2021 tentang SP sdh disatukan dikelompokkan berdarakan perbekalan di apotek
termasuk narkotika, Pengawasan tetapi belum penggolangan obat dan
psikotropika dan Pengelolaan dikelola secara distributor obat
prekursor farmasi Obat, Bahan baik
Obat,Narkoti
ka,
Psikotropika
dan
Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
Kefarmasian
2. Peraturan
Menteri
Kesehatan
No 3 tahun
2015 tentang
peredaran,
penyimpanan
,
pemusnahan
dan
pelaporan
narkotika ,
psikotropika
dan
prekursor
farmasi
1.2 Penerimaan obat sebagian Apotek Samawa Apotek Samawa sedang mencari APJ wajib s/d mendapatkan apt.Heraw Membuka
dilakukan oleh bagian belum petugas TTK yang bisa berada mendelegasikan TTK yang baru ati, S.F informasi
penerimaan barang non mendapatkan di Apotek untuk melakukan pekerjaan kefarmasian lowongan
TTK a.n sdri Umi petugas TTK yg pekerjaan kefarmasian kepada TTK pada saat pekerjaan TTK
Fatimah (tamatan SMA) bisa standby di bergantian dengan APJ jam di luar praktek untuk Apotek
apotek untuk kefarmasian Samawa
menggantikan
TTK
sebelumnya
mengundurkan
diri karena cuti
melahirkan
1.3 Obat mnedekati ED Petugas belum Apotek Samawa telah APJ wajib 21 Oktober apt.Heraw Terlampir bukti
belum diberikan memisahkan melakukan pengembalian memastikan 2022 ati, S.F pengembalian obat
penandaan kehati-hatian obat-obat yang produk tersebut kepada PBF PT. keamanan obat-obatan ( selesai ) kepada PBF PT.
contoh Neurodex tab ED akan/ sudah Bima Sakti di Palembang dan dengan tidak Bima Sakti
09.22 dan Glufor 850 tab mendekati ED telah menyediakan tempat menerima bonus atau Palembang
ED 10.22 dari PBF PT. kedalam suatu Khusus penyimpanan obat yang dalam bentuk apapun
Bima Sakti Palembang tempat ED dan tidak boleh digunakan obat-obat yang telah
Sumatera Selatan penyimapanan kadaluarsa atau
terfaktur tanggal 6/9/22 khusus agar mendekati ED dan
sebagai bonus pmebelian tidak bercampur wajib menerima
dengan obat oabta-oabtan dari PBF
yang kondisinya dengan melakukan
masih baik dan pemeriksaan secara
jauh dari ED menyeluruh antasa
kesesuaian SP dan
Faktur
1.4 Ditemukan obat Valsartan Petugas apotek Apotek Samawa telah APJ wajib melakukan 21 Oktober apt.Heraw Terlampir bukti
Tab ED Jul 22 ditemukan kurang teliti melakukan pengembalian edukasi kepada 2022 ati, S.F pengembalian obat
bersama obat layak guna dalam barang ke PBF PT. Bima Sakti karyawan apotek ( selesai ) kepada PBF PT.
melakukan Stok Palembang untuk melakukan Bima Sakti
opname pengecekan barang Palembang
secara berkala dan
edukasi terkait FEFO
1.5 Resep belum lengkap , APJ lalai APJ telah melakukan APJ/TTK wajib 21 Oktober apt.Heraw Terlampir resep
ada yang belum memeriksa permintaan kepada Instalasi melakukan skrining 2022 ati, S.F yang telah
menuliskan nama pasein kelengkapan Farmasi RSUD.Pringsewu resep untuk ( selesai ) diperbaiki dan
dan SIP dokter Contoh resep secara terkait kelengkapan data dokter memeriksa bukti SIP dari
resep dari RSUD. benar sebelum dan identitas pasien terkait resep kelengkapan dan dr.Muslim,
Pringsewu tgl 11/6/22 diserahkan tersebut keabsahan resep Sp.THT.KL
dr.Muslim,Sp.THT,KL, kepada pasien dokter yang dibawa
R/ Analtram tab .No.X oleh pasien sebelum
resep dilayani dan
serahkan kepada
pasien
1.6 Arsip SP Narkotika APJ tidak tertib APJ telah melakukan perbaikan APJ wajib tertib 21 Oktober apt.Heraw Terlampir bukti
/Psikotropika/Prekursor administrasi dengan memisahkan dokumen administrasi pekerjaan 2022 ati, S.F foto perbaikan
tidak dismipan terpisah sp biasa dengan SP kefarmasian di
dengan SP obat lain narkotika/psikotropika/prekurso Apotek
r farmasi
1.7 Faktur pembelian dan APJ tidak tertib APJ telah melakukan perbaikan APJ wajib tertib 21 Oktober apt.Heraw Terlampir Foto
atau/ SPB administrasi dengan melakukan penyatuan administrasi dan patuh 2022 ati, S.F faktur dan salinan
Narkotika/Psikotropika / salinan SP dengan faktur dan peraturan SP yang disimpan
prekursor farmasi tidak disimpan dalam bindex terpisah perundangan yang dalam bindex
disimpan bersatu dengan berlaku terpisah
arsip SP masing-masing
1.8 Penyimpanan obat Lemari narkotika Apotek wajib menyediakan APJ wajib melakukan 21 Oktober apt.Heraw Terlampir foto
narkotika bercampur Apotek Samawa lemari narkotika yang sesuai pemisahan obat yang 2022 ati, S.F perbaikan lemari
dengan psikotropika belum dengan ketetapan perundangan dimaksud sesuai (selesai) dan penyimpanan
dengan obat lain seperti memenuhi yang berlaku dengan ketentuan obatnya
misoprostol dan analtram standar yang perundangan yang
ditetapkan berlaku
1.9 Obat-obat tertentu dan Apotek Samawa Apotek wajib menyediakan APJ wajib melakukan 21 Oktober apt.Heraw Terlampir foto
prekursor farmasi tidak belum memiliki tempat yang aman dan monitoring berkaitan 2022 ati, S.F perbaikan lemari
disimpan ditempat aman tempat dan pemisahan obat-obatan yang obat-obat tersebut dan (selesai) dan penyimpanan
berdasarkan analisis melakukan dimaksud melakukan edukasi obatnya
resiko penyimpanan kepada seluruh
dengan aman karyawan apotek
obat yang mengenai cara
dimaksud pendistribusian obat
yang memiliki resiko
1.10 Resep narkotika APJ tidak tertib APJ telah melakukan perbaikan APJ wajib melakukan 21 Oktober apt.Heraw Terlampir foto
/psikotropika /prekursor administrasi dengan memisahlan resep-resep pengelolaan dokumen 2022 ati, S.F perbaikan
farmasi tidak dismpan obat dimaksud berdasarkan resep dengan baik (selesai) pendokumentasian
secara terpisah dengan tanggal dan bulan penulisan berdasarkan jenis obat pemisahan resep
resep obat lainnya resep yang ditulis oleh yang sesuai
dokter dan
didokumentasikan
dengan baik sesuai
dengan ketentuan
perundangan yang
berlaku
2. TELAH DITEMUKAN DATA MAYOR
NO TEMUAN DAN PERSYARATAN GAP ANALISIS TINDAKAN TINDAKAN BATAS WAKTU PENANGGUN BUKTI
OBSERVASI PERBAIKAN PENCEGAHAN PENYELESAIAN G JAWAB PERBAIKAN
(Corrective Action) (Preventive Action)
2.1 Penyimpanan obat 1. Peraturan Apotek Samawa Pada saat ini telah Selama jam operasional 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir foto
tidak pada kondisi Badan POM tidak memiliki dipasang 2 (dua buah) apotek pendingin udara wajib (selesai) S.F dokumentasi
yang sesuai dengan No.24 pendingin pendingin udara/AC di dinyalakan dan dipantau suhu perbaikan
rekomendasi dari Tahun 2021 udara/AC yang ruang pelayanan dan di ruangannya dan diisi pada
industri farmasi. Di tentang dibutuhkan untuk gudang farmasi lembar monitoring suhu yang
gudang suhu Pengawasan menstabilkan telah dibuat. APJ wajib
menunjukkan 28℃, Pengelolaan udara yang sesuai melakukan monev terhadap
tidak sesuai untuk Obat, Bahan untuk suhu ruangan
penyimapanan obat Obat,Narkot penyimpanan obat
dibawah 25℃ ika, dan perbekalan
(contoh Ranitidin Psikotropika farmasi yang telah
inje, Farbion Inj). Di dan dipersyaratkan
ruang pelayanan Prekursor
Otopain ED Farmasi di
seharusnya suhu 2- Fasilitas
8℃ Pelayanan
Kefarmasian
2. Peraturan
Menteri
Kesehatan
No 3 tahun
2015 tentang
peredaran,
penyimpana
n,
pemusnahan
dan
pelaporan
narkotika ,
psikotropika
dan
prekursor
farmasi
2.2 Ruang pelayanan dan Petugas lalai dan APJ dan PSA telah PSA &APJ wajib melakukan 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir foto
gudang sangat kotor malas melakukan evaluasi monitoring dan evaluasi (selesai) S.F foto perbaikan
membersihkan dan edukasi kepada terkait kebersihan dan ruangan yang
ruangan seluruh petugas kerapihan ruangan apotek telah
Apotek Samawa agar dibersihkan
melakukan dan dirapikan
pembersihan ruangan
dan menjaga
kebersihan dan
kerapihan seluruh
ruangan di Apotek
Samawa
2.3 Penyimpanan produk Belum di buat Apotek Samawa telah APJ wajib memastikan 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir
rantai dingin monitoring melakukan pembaruan petugas dapat mengisi lembar ( selesai ) S.F bukti
menggunakan pemantauan suhu penyimpanan obat monitoring suhu yang dibuat pengisian
kulkas, tidak ada secara berkala dan dalam suhu dingin dan dilakukan 2x sehari monitoring
pemantauan suhu termometer yang dengan chiller yang sehingga suhu yang telah suhu dan
minimal 2x sehari ada sudah tidak lebih standard an direkomendasikan oleh tempat
dan termometer tidak berfungsi karena dilengkapi dengan industri farmasi dapat penyimapanan
terkalibrasi rusak termometer dan terpantau dengan baik obat suhu
monitoring dingin
pemantauan suhu yang
wajib diisi
2.4 Penyimpanan obat Penyimpanan Obat yang disimpan APJ berkewajiban melakukan 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir
sebagian besar tidak Obat hanya telah dilengkapi monitoring terhadap (selesai) S.F bukti
dilengkapi dengan sebagian kecil dengan kartu stok yang pengisian kartu stok yang perbaikan
kartu stok yang memiliki memadai meliputi benar oleh petugas apotek pengisian
kartu stok dan no.batch, tgl ED dan kartu stok
tidak dijalankan stok masuk dan telah berjalan
secaraaktif keluarnya obat
2.5 Pencatatan pada APJ lalai dan APJ telah melakukan APJ berkewajiban melakukan 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir
kartu stok tidak tidak tertib telusur resep dan praktik kefarmasian secara (selesai) S.F bukti
dilaksanakan secara administrasi mncocokkan antara bertanggung jawab yang perbaikan
tertib dan akurat dalam jumlah selilisih fisik berkaitan dengan pengelolaan yang telah
(psikotropika pengelolaan resep dan kartu stok dan obat-obat yang memiliki dilakukan
Valisanbe tab fisik psikotrpika&nark telah ditemukan resiko seperti obat-obat
371 kartu stok 421 otika kesesuaian. narkotika/psikotropika/prekur
tapi ada resep yang APJ telah membuat sor farmasi agar oabat yang
belum dimasukkan Laporan SIPNAP diserahkan kepada pasien
kedalam kartu stok telah sesuai dengan ketentuan
sebanyak 40 tablet, perundangan yang berlaku
valisanbe 5 mg tablet
fisik 193 tab kartu
stok 503 tablet)
2.6 Pengadaan obat Apotek Samawa Apotek Samawa telah PSA & APJ wajib memahami 21 Oktober 2022 apt.Herawati, Terlampir bukt
dalamjumlah besar selain menerima melakukan koordinasi peraturan peundangan yang (selesai) S.F
tetapi resep per hari resep dokter dan dengan pelanggan berlaku mengenai penyerahan
sekitar 5 resep penjualan obat apotek agar obat yang benar selain kepada
bebas juga melengkapi data pasien (Lampiran A. 4.9 dst)
melayani apotek dengan SIP
pembelian dari yang masih berlaku
dokter praktik sebagai bukti obat
mandiri dan bidan yang jual hanya
praktik mandiri kepada dokter/bidan
sebagian kecil ke yang memiliki SIP
klinik rawat inap yang masih berlaku
2.7 Penyerahan obat Terkait 2.6 Terkait 2.6 Terkait 2.6 21 Okteber 2022 PSA & APJ
sebagian besar ke PSA kedepannya memiliki (selesai)
perorangan di rencana untuk membuat PBF
wilayah Pesawaran, lokal di Kabupaten Pringsewu
Pringsewu dan agar penyaluran obat dalam
Lampung Barat jumlah besar kepada sarana
yang boleh menyalurkan
kembali obat-obatan sesuai
dengan peratuan perundangan
yang berlaku
