015-UG-071620 Maual de Phantom Mammo
015-UG-071620 Maual de Phantom Mammo
Phantom
Model 015
USER GUIDE
900 Asbury Ave • Norfolk, Virginia 23513 • USA • Tel: 757-855-2765 • WWW.CIRSINC.COM
BACKGROUND INFORMATION
The Mammographic Phantom was designed to test, the performance of a
mammographic system by a quantitative evaluation of the system's ability to image
small structures similar to those found clinically. Objects within the phantom simu-
late calcifications, fibrous calcifications in ducts, and tumor masses. The Phantom
is designed to determine if your mammographic system can detect small structures
that are important in the early detection of breast cancer. Test objects within the
phantom range in size from those that should be visible on any system to objects
that will be difficult to see even on the best mammographic systems.
TEST OBJECTS
Fibers Phantom ID
B. For general system monitoring: Place the phantom on the image receptor
surface in the same position as a breast. The nipple indent marker should be
positioned away from the chest wall, just as the nipple of the patient's breast
would be positioned. Position the x-ray tube and compression device as you
would for a craniocaudal examination of a patient's breast. Choose the kVp
and mAs factors as you would use for an average 4.5 cm breast and make an
exposure. If the phototimer is used, set the phototimer to an inward position
under the wax portion of the phantom. Use the phototimer settings as you
would for an average 4.5 cm compressed breast. Process the exposed film
or xeroradiographic plate. This image is over or under exposed, make a suit-
able adjustment in your factors and repeat the exposure. This is an indication
that adjustments may be necessary for patient imaging of these compressed
breast thicknesses and should be checked.
Reordering Information
Part No. Description
015-01 Replacement Acrylic Housing/Contrast Disc for Model Accreditation Phantom
015-02 Replacement Acrylic Top for Model 015 Mammographic Accreditation Phantom
015-03 Replacement Set of Six (6) Acrylic Contrast Discs for Model 015 Mammographic Accredi-
tation Phantom
015-I Replacement ACR Wax Insert Only for Model 015 Mammographic Accreditation Phantom
WARRANTY
All standard CIRS products and accessories are warranted by CIRS against defects
in material and workmanship for a period as specified below. During the warranty
period, the manufacturer will repair or, at its option, replace, at no charge, a product
containing such defect provided it is returned, transportation prepaid, to the manu-
facturer. Products repaired in warranty will be returned transportation prepaid.
There are no warranties, expressed or implied, including without limitation any im-
plied warranty of merchantability or fitness, which extend beyond the description on
the face hereof. This expressed warranty excludes coverage of, and does not pro-
vide relief for, incidental or consequential damages of any kind or nature, including
but not limited to loss of use, loss of sales or inconvenience. The exclusive remedy
of the purchaser is limited to repair, recalibration, or replacement of the product at
manufacturer’s option.
This warranty does not apply if the product, as determined by the manufacturer,
is defective because of normal wear, accident, misuse, or modification.
NON-WARRANTY SERVICE
If repairs or replacement not covered by this warranty are required, a repair estimate
will be submitted for approval before proceeding with said repair or replacement.
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material authorization (RMA) number will be issued. Non-standard or “customized”
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900 Asbury Ave,
Norfolk, Virginia, 23513 USA
PRODUCT WARRANTY PERIOD
Model 015 - Mammographic Accreditation
60 Months
Phantom
©
2013 Computerized Imaging Reference Systems, Inc. All rights reserved. Computerized Imaging Reference Systems, Inc. has
Specifications subject to change without notice. been certified by UL DQS Inc. to (ISO) 13485:2016.
Publication: 015 UG 071620 Certificate Registration No.10000905-MP2016
HINTERGRUNDINFORMATIONEN
Das Mamma-Phantom wurde für die Prüfung der Leistung von Mammographiesys-
temen auf Grundlage von quantitativen Auswertungen der Fähigkeit des Systems
zur Abbildung von kleinen Strukturen entwickelt, die mit den im klinischen Bereich
vorkommenden vergleichbar sind. Mit den Objekten innerhalb des Phantoms
werden Kalzifikationen, fibröse Kalzifikationen in Drüsengängen und Tumorgewebe
simuliert. Das Phantom erlaubt eine Einschätzung darüber, ob das von Ihnen eing-
esetzte Mammographiesystem kleine Strukturen sichtbar machen kann, deren Ent-
deckung so wichtig für die frühzeitige Erkennung von Brustkrebs ist. Die Testobjekte
im Phantom verfügen über verschiedene Größen, angefangen bei denen, die von
jedem System erkannt werden sollten, bis hin zu jene, deren Erkennung sich selbst
bei den besten Mammographiesystemen schwierig gestaltet.
1. 1,56 mm Nylonfaser
2. 1,12 mm Nylonfaser 1 2 3 4
3. 0,89 mm Nylonfaser
4. 0,75 mm Nylonfaser
5. 0,54 mm Nylonfaser 5 6 7 8
6. 0,40 mm Nylonfaser
Flecken
7. 0,54 mm AI2O3 -Fleck 9 10 11 12
8. 0,40 mm AI2O3-Fleck
9. 0,32 mm AI2O3 -Fleck
13 14 15 16
10. 0,24 mm AI2O3-Fleck
11 0,16 mm AI2O3-Fleck
Massen
12. 2,00 mm (Dicke) Masse
13. 1,00 mm (Dicke) Masse
14. 0,75 mm (Dicke) Masse
15. 0,50 mm (Dicke) Masse
16. 0,25 mm (Dicke) Masse
VERWENDUNG DES PHANTOMS
A. Für das Akkreditierungsprogramm: Halten Sie die genauen Anweisungen ein,
die vom American College of Radiology (ACR) getrennt bereitgestellt werden.
B. Zur allgemeinen Überwachung des Systems: Bringen Sie das Phantom in der
gleichen Position wie eine Brust an der Bildempfangsfläche an. Die Brustwar-
zenkennzeichnung sollte von der Brustwand wegzeigen. Sie sollte genauso
wie bei der Brustwarze der Brust eines Patienten positioniert sein. Richten Sie
die Röntgenröhre und das Kompressionsgerät genau wie für eine kraniokau-
dale Untersuchung der Brust eines Patienten aus. Wählen Sie die kVp- und
mAs-Faktoren, die Sie für die Untersuchung einer durchschnittlichen Brust mit
4,5 cm verwenden würden, und führen Sie eine Belichtung durch. Wenn Sie
einen Phototimer verwenden, stellen Sie den Phototimer auf eine nach innen
gerichtete Position unter dem Wachseinsatz des Phantoms. Verwenden Sie
die Einstellungen für den Phototimer, die Sie für eine durchschnittliche kom-
primierte Brust mit 4,5 cm verwenden würden. Verarbeiten Sie den belichteten
Film oder die xeroradiographische Platte. Nehmen Sie eine Anpassung der
Faktoren vor, wenn das Bild über- oder unterbelichtet ist und wiederholen Sie
die Belichtung. Dies ist ein Hinweis dafür, dass möglicherweise Anpassungen
für die Bildgebung bei komprimierten Brüsten von Patienten in dieser Stärke
notwendig sind und sollte überprüft werden.
C. Befundung des Bildes. Lassen Sie das Bild von einem oder mehreren Be
trachtern auswerten und feststellen und aufzeichnen, welche Objekte zu erken
nen sind, nachdem ein akzeptables Bild vorliegt. Verwenden Sie wie auch beim
Mammogramm einer Patientin ein Vergrößerungsglas, um nach den Strukturen
zu suchen. Ein gutes Abbildungssystem sollte in der Lage sein, den Fleck in
der dritten Größe, die Faser in der verten Größe und die Masse in der dritten
Größe zu erkennen.
PRODUKT GARANTIEDAUER
Modell 015 – Mamma-Phantom zur Akkreditier-
60 Monate
ung von Mammographiesystemen
©
2013 Computerized Imaging Reference Systems, Inc. All rights reserved. Computerized Imaging Reference Systems, Inc. has
Specifications subject to change without notice. been certified by UL DQS Inc. to (ISO) 13485:2016.
Publication: 015 UG 071620 Certificate Registration No.10000905-MP2016
INFORMACIÓN GENERAL
El Mammographic Phantom ha sido diseñado para probar el funcionamiento de un
sistema de mamografía por medio de una evaluación cuantitativa de la capacidad
del sistema para procesar imágenes de pequeñas estructuras similares a las que se
detectan clínicamente. Los objetos del interior del Phantom simulan calcificaciones,
calcificaciones fibrosas en conductos y masas tumorales. El Phantom también
ha sido diseñado para determinar si su sistema de mamografía puede detector
pequeñas estructuras que son importantes en la detección temprana del cáncer de
mama. Los objetos de prueba del interior del Phantom se concentran en tamaños
que van desde aquellos que deben ser visibles en cualquier sistema a los que serán
más difíciles de ver incluso en los mejores sistemas de mamografía.
Phantom ID
Fibras
1. Fibra de nylon de 1,56 mm
1 2 3 4
2. Fibra de nylon de 1,12 mm
3. Fibra de nylon de 0,89 mm
4. Fibra de nylon de 0,75 mm
5. Fibra de nylon de 0,54 mm 5 6 7 8
6. Fibra de nylon de 0,40 mm
Pequeñas motas
7. Mota de Al2O3 de 0,54 mm 9 10 11 12
C. Interpretación de imágenes. Una vez que se haya obtenido una imagen acept-
able, identifique una o más visualizadores y registre los objetos que se ven.
Use una lupa para buscar las estructuras como lo haría con un mamograma
de una paciente. Un buen sistema de proceso de imágenes debe ser capaz de
ver el 3er grupo de motas, la 4ª fibra y la 3ª masa.
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2013 Computerized Imaging Reference Systems, Inc. All rights reserved. Computerized Imaging Reference Systems, Inc. has
Specifications subject to change without notice. been certified by UL DQS Inc. to (ISO) 13485:2016.
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INFORMATION GÉNÉRALE
Le Fantôme mammographique a été conçu pour tester les performances d'un sys-
tème de mammographie grâce à une évaluation quantitative de la capacité du sys-
tème à représenter des petites structures similaires à celles cliniquement observées.
Les objets contenus dans le Fantôme simulent les calcifications, les calcifications
fibreuses des canaux, et les masses tumorales. Le Fantôme est destiné à détermin-
er si votre système de mammographie peut détecter de petites structures qui sont
importantes dans la détection précoce des cancers du sein. La taille des objets de
test contenus dans le fantôme va de ceux qui seraient visibles dans n'importe quel
système à ceux qu'il serait difficile de voir même avec les meilleurs systèmes de
mammographie.
DESCRIPTION DU FANTÔME
Le Fantôme Mammographique de 4,2 cm d'épaisseur est constitué par : un
insert en cire de 7 mm contenant 16 ensembles d'objets de test, une base en
acrylique de 3,4 cm (environ 1-3/8"), et un couvercle de 3 mm (1/8") d'épaisseur.
Tout ceci imite un sein comprimé de 4,2 cm d'épaisseur et d'une composition
glande / graisse moyenne. L'insert en cire contient de petites incrustations d'oxyde
d'aluminium (A1203) pour simuler de micro-calcifications. Six tailles différentes de
fibres de nylon simulent des structures fibreuses, tandis que cinq tailles différentes
de masses lenticulaires simulent des tumeurs.
Fibres Phantom ID
ENTRETIEN DU FANTÔME
Le fantôme est fragile aux
chocs et une exposition
prolongée à des tempéra-
tures supérieures à 43°C
(110°F) aura un effet né-
gatif. Le fantôme doit être
maintenu propre et rangé
dans un endroit sec et frais
quand on ne l'utilise pas.
Nettoyez-le avec un chiffon
humide quand cela est
nécessaire. humedecido
cuando sea necesario.
GARANTIE
SERVICE HORS GARANTIE
En cas de demande de réparation ou de remplacement non couverts par cette
garantie, un devis des travaux sera soumis pour approbation préalablement à cette
réparation ou à ce remplacement.
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INFORMAZIONI DI BASE
Il fantoccio mammografico è stato pensato per provare le performance di un siste-
ma mammografico mediante valutazione quantitativa della capacità del sistema di
imaging di piccole strutture simili a quelle rilevate clinicamente. Gli oggetti nel fan-
toccio simulano calcificazioni, calcificazioni fibrose nei dotti, nonché masse tumorali.
Il fantoccio è stato progettato per determinare se il sistema mammografico è in
grado di rilevare piccole strutture che risultano importanti nella diagnosi precoce del
cancro della mammella. Gli oggetti del test nel fantoccio hanno dimensioni variabili,
da quelle che dovrebbero essere visibili su qualsiasi sistema a oggetti difficilmente
rilevabili anche utilizzando i migliori sistemi mammografici.
Fibres Phantom ID
1. Fibra di nylon da 1,56 mm
2. Fibra di nylon da 1,12 mm 1 2 3 4
3. Fibra di nylon da 0,89 mm
4. Fibra di nylon da 0,75 mm
5. Fibra di nylon da 0,54 mm
5 6 7 8
6. Fibra di nylon da 0,40 mm
Granelli
7. Granello Al2O3 da 0,54 mm
9 10 11 12
8. Granello Al2O3 da 0,40 mm
9. Granello Al2O3 da 0,32 mm
10. Granello Al2O3 da 0,24 mm 13 14 15 16
11 Granello Al2O3 da 0,16 mm
Masse
12. Massa, spessore 2,00 mm
13. Massa, spessore 1,00 mm
14. Massa, spessore 0,75 mm
15. Massa, spessore 0,50 mm
16. Massa, spessore 0,25 mm
UTILIZZO DEL FANTOCCIO
A. Per il programma d’accreditamento: attenersi alle istruzioni dettagliate rilasci
ate separatamente dall’American College of Radiology (ACR).
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